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Template Prescrizione farmeceutica (PrF) 2022‑07‑08 07:48:24

Id2.16.840.1.113883.3.1937.777.63.10.77
ref
hl7itig-
Effective Date2022‑07‑08 07:48:24
Statusdraft DraftVersion Label
NamePrescrizione_farmeceutica_PrDisplay NamePrescrizione farmeceutica (PrF)
LabelPrescrizione_farmeceutica_PrF
ClassificationCDA Entry Level Template
Open/ClosedOpen (other than defined elements are allowed)
Used by / Uses
Used by 0 transactions and 1 template, Uses 0 templates
Used by as NameVersion
2.16.840.1.113883.3.1937.777.63.10.76Containmentdraft Prescrizioni (PrF)2022‑07‑07 14:04:36
ItemDTCardConfDescriptionLabel
hl7:substanceAdministration
1 … 1R

Permette la codifica in formato machine-readable dei medicinali prescritti.
Si osserva che i medicinali prescritti in una prescrizione farmaceutica possono distinguersi in:

  • Medicinali di origine industriale;

  • Medicinali preparati in farmacia (galenici).

Presdots_PrF
@classCode
cs1 … 1FSBADM
 en-US

Se ClinicalDocument/code è valorizzato con il codice LOINC 57833- 6, relativo alla Prescrizione Farmaceutica, e se structuredBody/component/section ha l’elemento section/code valorizzato con il codice LOINC 57828-6, relativo alla section Prescrizioni, allora l’attributo substanceAdministration/@classCode DEVE assumere valore costante “SBADM”.

@moodCode
cs1 … 1FRQO
 

Se ClinicalDocument/code è valorizzato con il codice LOINC 57833- 6, relativo alla Prescrizione Farmaceutica, e se structuredBody/component/section ha l’elemento section/code valorizzato con il codice LOINC 57828-6, relativo alla section Prescrizioni, allora ogni elemento component/section/entry /substanceAdministration DEVE avere l’attributo observation/@moodCode valorizzato con RQO.

hl7:effectiveTime
IVL_TS1 … *R

Il primo elemento <effectiveTime> codifica l'ora di inizio e fine della terapia farmacologica o la sua durata. Questo è un intervallo di tempo (xsi:type='IVL_TS') e deve essere specificato come mostrato.

Se non sono disponibili informazioni per il periodo di dosaggio, deve essere fornito un attributo nullFlavor con il valore 'UNK'.

L' elemento effectiveTime può rappresentare le seguenti informazioni:

  • L'intervallo specifico che verrà valorizzato con gli elementi <high> e <low> che rappresentano l'inizio e la fine della terapia. Nel caso di una terapia continua l'elemento <high> sarà valorizzato con l'attributo nullFlavor a NA.

  • La durata della terapia attraverso l'elemento <width>

Presdots_PrF
where [ [@xsi:type='IVL_TS']]
hl7:low
IVXB_TS0 … 1

Inizio della terapia. Se specificato, deve essere integrato con i valori <high> o <width>.

Presdots_PrF
hl7:width
PQ0 … 1

Durata della terapia.

Presdots_PrF
hl7:high
IVXB_TS0 … 1

Fine della terapia.

Presdots_PrF
ChoiceElements to choose from:
  • hl7:effectiveTime[ [(@value or @nullFlavor) and not(@xsi:type='IVL_TS' or @xsi:type='PIVL_TS' or @xsi:type='EIVL_TS' or @xsi:type='SXPR_TS')]]
  • hl7:effectiveTime[@xsi:type='PIVL_TS']
  • hl7:effectiveTime[@xsi:type='EIVL_TS']
hl7:effectiveTime
TS0 … *C

Questo elemento descrive l' assunzione del farmaco se tale terapia richiede una sola somministrazione . Se non nota la data l'elemento può essere valorizzato con il nullflavor "UNK".

Presdots_PrF
where [ [(@value or @nullFlavor) and not(@xsi:type='IVL_TS' or @xsi:type='PIVL_TS' or @xsi:type='EIVL_TS' or @xsi:type='SXPR_TS')]]
 Example
Una volta(data nota)
<effectiveTime value="20191203"/>
 Example
Una volta(data nota)
<effectiveTime nullFlavor="UNK"/>
hl7:effectiveTime
PIVL_TS0 … *

L' elemento descrive l’informazione associata alla frequenza di assunzione di un farmaco (ad esempio, "ogni 8 ore" da "3 volte al giorno".)

Presdots_PrF
where [@xsi:type='PIVL_TS']
@operator
cs0 … 1 
@institutionSpecified
bl0 … 1 
 Example
Due volte al giorno
Twice a day <effectiveTime type="PIVL_TS" institutionSpecified="true">
  <period value="12" unit="h"/></effectiveTime>
 Example
Ogni 4-6 ore
<effectiveTime type="PIVL_TS" institutionSpecified="false">
  <period type="PPD_PQ" value="5" unit="h">
    <standardDeviation value="1" unit="h"/>  </period>
</effectiveTime>
 Example
Ogni giorno alle 8 del mattino per 10 minuti
<effectiveTime type="PIVL_TS">
  <phase>
    <low value="202001010800" inclusive="true"/>    <width value="10" unit="min"/>  </phase>
  <period value="1" unit="d"/></effectiveTime>
hl7:period
PQ0 … 1en-US

Tale elemento può essere utilizzato per fornire indicazioni circa il periodo di somministrazione.

Presdots_PrF
@value
real1 … 1R
@unit
cs0 … 1 
hl7:effectiveTime
EIVL_TS0 … *

Tale elemento rappresenta l'intervallo temporale di somministrazione in relazione ad eventi della vita.

Presdots_PrF
where [@xsi:type='EIVL_TS']
@operator
cs0 … 1 
 Example
Prima di fare colazione
<effectiveTime type="EIVL" operator="A">
  <event code="ACM" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.139" codeSystemName="HL7 TimingEvent" displayName="prima di colazione"/></effectiveTime>
 Example
Un' ora prima della colazione
<effectiveTime type="EIVL_TS">
  <event code="ACM" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.139"/>  <offset>
    <low value="1" unit="h"/>  </offset>
</effectiveTime>
hl7:event
EIVL.event0 … 1Presdots_PrF
@code
cs1 … 1Ren-US

Tale elemento deve essere valorizzato con uno dei codici del vocabolario HL7 TimingEvent.

@codeSystem
oid1 … 1F2.16.840.1.113883.5.139
@codeSystemName
st0 … 1 
@displayName
st0 … 1 en-US

Tale attributo è valorizzato con la descrizione del relativo codice.

hl7:doseQuantity
IVL_PQ0 … 1

Contiene informazioni circa la dose del farmaco prescritto.

Presdots_PrF
 Example<doseQuantity>
  <low value="[DOSE_MIN]" unit="[UNITÀ_DOSE]"/>  <high value="[DOSE_MAX]" unit="[UNITÀ_DOSE]"/></doseQuantity>
hl7:low
IVXB_PQ0 … 1Presdots_PrF
hl7:high
IVXB_PQ0 … 1Presdots_PrF
hl7:consumable
1 … 1RPresdots_PrF
hl7:manufacturedProduct
1 … 1Ren-US

Tale elemento consente di identificare il farmaco prescritto.

Presdots_PrF
ChoiceElements to choose from:
  • hl7:manufacturedLabeledDrug
  • hl7:manufacturedMaterial
hl7:manufacturedLabeledDrug
0 … 1en-US

Tale elemento contiene informazioni di dettaglio circa il farmaco prescritto.

Presdots_PrF
 Example<manufacturedLabeledDrug>
  <code code="code" codeSystem="1.2.3.999" codeSystemName="codeSystemName" displayName="displayName">
    <translation code="Codice ATC" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="WHO ATC" displayName="displayName"/>  </code>
  <name/></manufacturedLabeledDrug>
hl7:code
CE1 … 1M

L'elemento contiene le informazioni di dettaglio relative al codice identificativo del farmaco prescritto.

Presdots_PrF
@code
cs1 … 1Ren-US

Nel caso di farmaco industriale, tale attributo deve assumere uno dei valori previsti nel catalogo nazionale di codifica dei farmaci AIC.
Nel caso di prescrizione farmaceutica con principio attivo, tale attributo deve assumere uno dei valori previsti nella Codifica AIFA.

@codeSystem
oid1 … 1Ren-US

Nel caso di farmaco industriale, tale attributo assume il valore "2.16.840.1.113883.2.9.6.1.5”.
Nel caso di prescrizione farmaceutica con principio attivo, tale attributo assume il valore "2.16.840.1.113883.2.9.6.1.51".

@codeSystemName
st0 … 1 en-US

Nel caso di farmaco industriale tale attributo, se presente, deve assumere il valore costante “Tabella farmaci AIC".

@displayName
st0 … 1 en-US

Nel caso di farmaco industriale, tale attributo assume il valore della descrizione del codice AIC in oggetto.

Nel caso di prescrizione farmaceutica con principio attivo, tale attributo assume il valore della Descrizione testuale del gruppo di equivalenza seconda la dizione AIFA.

hl7:translation
CD0 … *R

L'elemento contiene le informazioni relative ad ulteriori codifiche del farmaco prescritto, come ad esempio il codice ATC relativo al principio attivo del farmaco prescritto

Presdots_PrF
@code
cs1 … 1R

Tale attributo può essere valorizzato con il codice ATC.

@codeSystem
uid1 … 1R
@codeSystemName
st0 … 1 
@displayName
st0 … 1 
hl7:name
EN0 … 1en-US

L'elemento contiene il nome del farmaco prescritto.

Presdots_PrF
hl7:manufacturedMaterial
0 … 1en-US

Tale elemento viene utilizzato nel caso in cui  il farmaco prescritto sia un farmaco galenico con codifica registrata

Presdots_PrF
 Example<manufacturedMaterial>
  <hl7:code code="code" codeSystem="1.2.3.999" codeSystemName="codeSystemName" displayName="displayName">
    <originalText>
      <hl7:reference value="--TODO--"/>    </originalText>
  </hl7:code>
  <ingredient classCode="ACTI">
    <cda:quantity value="1"/>  </ingredient>
  <formCode/>  <hl7:name/></manufacturedMaterial>
hl7:code
CE1 … 1Ren-US

Nel caso il farmaco galenico prescritto non abbia una codifica registrata, all'interno dell'elemento code, l'attributo nullFlavor deve essere valorizzato con "OTH".

Presdots_PrF
@code
cs1 … 1Ren-US

Nel caso il farmaco prescritto sia un farmaco galenico con codifica registrata tale attributo assume uno dei valori previsti secondo una codifica specifica.

@codeSystem
oid1 … 1Ren-US

Nel caso il farmaco prescritto sia un farmaco galenico con codifica registrata tale attributo rappresenta l’OID del sistema di codifica del Dizionario.

@codeSystemName
st0 … 1 
@displayName
st0 … 1 en-US

Nel caso il farmaco prescritto sia un farmaco galenico con codifica registrata tale attributo contiene la descrizione testuale del farmaco.

hl7:originalText
ED0 … 1en-US

Contiene l'informazione relativa al farmaco galenico nel caso di codifica non registrata.

Presdots_PrF
hl7:reference
TEL1 … 1RPresdots_PrF
@value
st1 … 1R
pharm:ingredient
0 … 1

L’elemento è una estensione del modello CDA definito in Smart Open Services for European Patients (epSOS).

Presdots_PrF
@classCode
cs1 … 1FACTI
pharm:quantity
PQ1 … 1R

L'elemento specifica il valore dell’intensità dell’elemento (Strength of the item, ossia il contenuto delle sostanze attive espresso quantitativamente per unità di dosaggio, per unità di volume o peso secondo la forma di dosaggio).

Presdots_PrF
hl7:name
EN0 … 1en-US

L'elemento contiene il nome del farmaco galenico prescritto.

Presdots_PrF
hl7:formCode
CE0 … 1en-US

L'elemento specifica la forma della dose farmaceutica (Pharmaceutical dose form).

Presdots_PrF
hl7:entryRelationship
1 … 1Ren-US

L'elemento permette di esprimere informazioni circa il complessivo numero di pezzi o confezioni di medicinale prescritto.

Presdots_PrF
@typeCode
cs1 … 1FCOMP
 Example<entryRelationship typeCode="COMP">
  <supply classCode="SPLY" moodCode="RQO">
    <independentInd value="false"/>    <quantity value="1"/>  </supply>
</entryRelationship>
hl7:supply
1 … 1Ren-US

L'elemento contiene informazioni di dettaglio riguardanti il complessivo numero di pezzi o confezioni di medicinale prescritto.

Presdots_PrF
@classCode
cs1 … 1FSPLY
@moodCode
cs1 … 1FRQO
hl7:independentInd
BL1 … 1RPresdots_PrF
@value
bl1 … 1Ffalse
hl7:quantity
PQ1 … 1Ren-US

Tale campo rappresenta il numero di pezzi o confezioni prescritte.

Presdots_PrF
@value
int1 … 1Ren-US

Tale attributo deve essere valorizzato con un numero intero.

hl7:entryRelationship
0 … *en-US

Tale elemento contiene informazioni circa le note AIFA. La concedibilità di specifici farmaci da parte del SSN è in generale indicata attraverso codifiche nazionali denominate note AIFA. Esistono tuttavia casi in cui la concessione avviene in base a specifiche del SSR, in questo caso possono essere espressi codici di concessione derivanti da nomenclatori locali o risultato di particolari algoritmi.

Presdots_PrF
@typeCode
cs1 … 1FREFR
 Example<entryRelationship typeCode="REFR">
  <act classCode="ACT" moodCode="EVN">
    <code code="code" codeSystem="2.16.840.1.113883.2.9.6.1.24" codeSystemName="codeSystemName" displayName="displayName"/>  </act>
</entryRelationship>
hl7:act
1 … 1Ren-US

Tale elemento esprime informazioni di dettaglio circa le note AIFA.

Presdots_PrF
@classCode
cs1 … 1FACT
@moodCode
cs1 … 1FEVN
hl7:code
CD1 … 1RPresdots_PrF
@code
cs1 … 1R
@codeSystem
uid1 … 1F2.16.840.1.113883.2.9.6.1.24
@codeSystemName
st0 … 1 

Tale campo specifica le note limitative prodotte dall’Agenzia Italiana del Farmaco.

@displayName
st0 … 1 
hl7:entryRelationship
0 … 1en-US

Tale elemento contiene informazioni riguardanti il quesito diagnostico e la diagnosi per la prestazione (Codice diagnosi o del sospetto diagnostico secondo la codifica ICD9-CM).

Presdots_PrF
@typeCode
cs1 … 1FRSON
 Example<entryRelationship typeCode="RSON">
  <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">
    <id root="1.2.3.999" extension="extension" assigningAuthorityName="assigningAuthorityName"/>    <code code="code" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.103" codeSystemName="ICD-9CM" displayName="displayName"/>  </observation>
</entryRelationship>
hl7:observation
1 … 1Ren-US

Elemento che deve assumere lo stesso valore per ogni tipologia di farmaco/galenico presente nella ricetta di prescrizione. Tale elemento contiene informazioni relative alla tipologia di farmaco/galenico presente nella ricetta di prescrizione.

Presdots_PrF
@classCode
cs0 … 1FOBS
@moodCode
cs1 … 1FEVN
hl7:id
II0 … 1R

Tale elemento è utilizzato per referenziare la classe observation ed i propri attributi in altri elementi del documento.

Presdots_PrF
@root
uid1 … 1R
@extension
st1 … 1R
@assigningAuthorityName
st0 … 1 
hl7:code
CD1 … 1Men-US

L'elemento contiene il codice identificativo relativo al quesito diagnostico e alla diagnosi per la prestazione. È possibile usare nullFlavor in caso di assenza del dato.

Presdots_PrF
@code
cs1 … 1Ren-US

Tale campo assume uno dei valori previsti nel sistema di codifica ICD-9CM delle diagnosi.

@codeSystem
uid1 … 1F2.16.840.1.113883.6.103
@codeSystemName
st0 … 1FICD-9CM
@displayName
st0 … 1 en-US

Tale campo assume il valore della descrizione del codice della diagnosi in oggetto, nel sistema di codifica ICD-9CM delle diagnosi.

hl7:entryRelationship
0 … 1en-US

Questo campo rappresenta la descrizione della diagnosi o del sospetto diagnostico in testo libero, che può essere valorizzato anche se non è valorizzato il campo codice Diagnosi.

Presdots_PrF
@typeCode
cs1 … 1FRSON
hl7:templateId
II1 … 1MPresdots_PrF
@root
uid1 … 1F2.16.840.1.113883.3.1937.777.63.10.77.1
hl7:observation
1 … 1Ren-US

La descrizione della diagnosi può essere distinta in due casi.

Caso 1: non è presente il codice diagnosi. In questo caso l'informazione testuale nella parte human readable è espressa nell'elemento entryRelationship/observation/text/reference tramite l'attributo @value.

Caso 2: è presente il codice diagnosi. In questo caso l'informazione testuale nella parte human readable è espressa nell'elemento entryRelationship/observation/code/originalText/reference tramite l'attributo @value.

Presdots_PrF
@classCode
cs0 … 1FOBS
@moodCode
cs1 … 1FEVN
hl7:code
CD1 … 1Men-US

L'elemento contiene il codice identificativo relativo alla descrizione della diagnosi.

Presdots_PrF
@code
cs1 … 1Ren-US

Nel caso in cui non è presente il codice diagnosi, tale campo assume il valore 29548-5.
Nel caso in cui è presente il codice diagnosi, tale campo assume uno dei valori previsti nel sistema di codifica ICD-9CM delle diagnosi.

@codeSystem
uid1 … 1R

Nel caso in cui non è presente il codice diagnosi, tale campo deve essere valorizzato con 2.16.840.1.113883.6.1.
Nel caso in cui è presente il codice diagnosi, tale campo deve essere valorizzato con 2.16.840.1.113883.6.103.

@codeSystemName
st0 … 1 en-US

Nel caso in cui non è presente il codice diagnosi, tale campo deve essere valorizzato con LOINC.
Nel caso in cui è presente il codice diagnosi, tale campo deve essere valorizzato con ICD-9CM.

@displayName
st0 … 1 en-US

Nel caso in cui non è presente il codice diagnosi, tale campo deve essere valorizzato con "Diagnosis Narrative".
Nel caso in cui è presente il codice diagnosi, tale campo deve essere valorizzato con la descrizione della diagnosi.

 Example<code code="code" codeSystem="1.2.3.999" codeSystemName="codeSystemName" displayName="displayName">
  <originalText>
    <text value="#qd1"/>  </originalText>
</code>
hl7:originalText
ED0 … 1en-US

Tale campo contiene l'informazione testuale human readable nel caso sia presente il codice della diagnosi.

Presdots_PrF
hl7:reference
TEL1 … 1RPresdots_PrF
@value
st1 … 1R
hl7:text
ED0 … 1en-US

Tale campo contiene l'informazione testuale human readable nel caso non sia presente il codice della diagnosi.

Presdots_PrF
 Example<text>
  <reference value="#qd1"/></text>
hl7:reference
TEL1 … 1RPresdots_PrF
@value
st1 … 1R
hl7:entryRelationship
0 … *en-US

Tale campo contiene eventuali note esplicative relative a quanto prescritto.

Le note esplicative del prescritto devono essere valorizzate nel campo testuale relativo alla parte human-readable. Nell’attributo @ID deve essere specificato la label relativa alla parte codificata, indicata nell’attributo      entry/substanceAdministration/entryRelationship/act/text/reference/@value.

Presdots_PrF
@typeCode
cs1 … 1FSUBJ
@inversionInd
bl1 … 1Ftrue
 Example<entryRelationship typeCode="SUBJ" inversionInd="true">
  <act classCode="ACT" moodCode="EVN">
    <code code="48767-8" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.1" codeSystemName="LOINC" displayName="displayName"/>    <text>
      <reference value="#note"/>    </text>
  </act>
</entryRelationship>
hl7:act
1 … 1Ren-US

L'elemento contiene informazioni di dettaglie relative alle note esplicative del prescritto.

Presdots_PrF
@classCode
cs1 … 1FACT
@moodCode
cs1 … 1FEVN
hl7:code
CD1 … 1Ren-US

L'elemento contiene il codice identificativo relativo alle note esplicative del prescritto.

Presdots_PrF
@code
cs1 … 1F48767-8
@codeSystem
uid1 … 1F2.16.840.1.113883.6.1
@codeSystemName
st0 … 1FLOINC
@displayName
st0 … 1 en-US

Tale attributo dovrebbe essere valorizzato con "Annotation Comment".

hl7:text
ED0 … 1en-US

L'elemento contiene informazioni testuali riguardanti le note esplicative del prescritto.

Presdots_PrF
hl7:reference
TEL1 … 1RPresdots_PrF
@value
st1 … 1R
hl7:entryRelationship
0 … 1en-US

Tale campo contiene informazioni circa le note e le motivazioni relative alla non sostituibilità del prodotto farmaceutico.

Presdots_PrF
@typeCode
cs1 … 1FSUBJ
@inversionInd
bl1 … 1Ftrue
 Example<entryRelationship typeCode="SUBJ" inversionInd="true">
  <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">
    <code code="N" codeSystem="2.16.840.1.113883.5.6" codeSystemName="codeSystemName" displayName="displayName"/>    <entryRelationship typeCode="RSON">
      <observation classCode="OBS" moodCode="EVN">
        <code code="code" codeSystem="2.16.840.1.113883.2.9.6.1.52" codeSystemName="codeSystemName" displayName="displayName"/>      </observation>
    </entryRelationship>
  </observation>
</entryRelationship>
hl7:observation
1 … 1Ren-US

Tale campo contiene informazioni di dettaglio circa le note e le motivazioni relative alla non sostituibilità del prodotto farmaceutico.

Presdots_PrF
@classCode
cs1 … 1FOBS
@moodCode
cs1 … 1FEVN
hl7:code
CD1 … 1RPresdots_PrF
@code
cs1 … 1FN
@codeSystem
uid1 … 1F2.16.840.1.113883.3.1937.777.63.11.26
@codeSystemName
st0 … 1 
@displayName
st0 … 1 
 CONF
The value of @code shall be drawn from value set 2.16.840.1.113883.3.1937.777.63.11.26 Farmaco non sostituibile (2023‑05‑11 15:05:15)
hl7:entryRelationship
1 … *Ren-US

Tale campo contiene informazioni relative alla motivazione per la quale il farmaco prescritto non è sostituibile.

Le motivazioni e i valori ammessi sono:

-Ipersensibilità, intollerenza, interazione o controindicazione ad eccipienti;
-Obiettive difficoltà di assunzione;
-Terapia complessa/Problematiche assistenziali;
-Non art. 15, comma 11-bis.

Presdots_PrF
@typeCode
cs1 … 1FRSON
hl7:observation
1 … 1Ren-US

L'elemento contiene informazioni di dettaglio relative al codice della motivazione per la quale il farmaco prescritto non è sostituibile.

Presdots_PrF
@classCode
cs1 … 1FOBS
@moodCode
cs1 … 1FEVN
hl7:code
CD1 … 1R

L'elemento contiene il codice della motivazione per la quale il farmaco prescritto non è sostituibile.

L'OID indicato rappresenta la Tabella Motivazioni Sintetiche per la non sostituibilità della prescrizione.

Presdots_PrF
@code
cs1 … 1R
 CONF
The value of @code shall be drawn from value set 2.16.840.1.113883.3.1937.777.63.11.14 Motivazioni di non sostituibilità (DYNAMIC)
@codeSystem
uid1 … 1F2.16.840.1.113883.2.9.6.1.52
@codeSystemName
st0 … 1 
@displayName
st0 … 1